导读：

来源：体外诊断联盟

12月21日，国家卫健委发布《18种癌症诊疗规范》，自此体外诊断相关癌症早筛在医疗市场终于有了“通行证”！体外诊断早期筛查手段也被列进了主流筛查手段！

《18种肿瘤诊疗规范》包括了原发性肺癌诊疗规范（2018年版）、甲状腺癌诊疗规范（2018年版）、食管癌诊疗规范（2018年版）、胃癌诊疗规范（2018年版）、胰腺癌诊疗规范（2018年版）、乳腺癌诊疗规范（2018年版）、宫颈癌诊疗规范（2018年版）、子宫内膜癌诊治规范（2018年版）、卵巢癌诊疗规范（2018年版）、肾癌诊疗规范（2018年版）、前列腺癌诊疗规范（2018年版）

膀胱癌诊疗规范（2018年版）、淋巴瘤诊疗规范（2018年版）、黑色素瘤诊疗规范（2018年版）、成人急性淋巴细胞白血病诊疗规范（2018年版）、成人急性髓系白血病诊疗规范(2018年版)、成人慢性粒细胞白血病诊疗规范(2018年版)、脑胶质瘤诊疗规范（2018年版）。

据了解，在这之前，我国尚未发布过肿瘤早筛相应的规范性标准，特别是像体外诊断相关的癌症早筛技术手段，以往被大众接受的程度不高。此次卫健委发文，直接把体外诊断早期筛查和传统的筛查手段都列为了主流筛查手段。

国内医院在未来早期筛查的选择上也会更多地倾向于癌症早期筛查的体外诊断试剂类型，无疑是进一步打开了早筛市场。

由于我国人口老龄化加剧，而恶性肿瘤发病率随着年龄的增加而上升。2018年**新的全球癌症年报统计出了1810万癌症新发病例和960万癌症死亡病例，其中中国是世界上癌发病率、死亡率全球**的国家。在这些癌症中，肺癌在世界上乃至在中国都是发病率、死亡率**高的癌症！

肿瘤科普筛查及早诊早治工作亟需进一步加强，如果能将癌症扼杀在早期甚至潜伏期，不仅治愈机会大，还能大大降低癌症患者身心痛苦和费用支出。

世界卫生组织曾指出，40%以上癌症可以预防，可以看出肿瘤早筛在癌症防控中的重要地位。

关于肿瘤早筛市场，美国每年有几十万不到一百万新发的癌症病人，而中国是300万人。2015年甚至达到了430万新发癌症病例，这个数据是美国的4倍。并且在美国，50%癌症发现是中晚期，而在中国这个数字是80%。意味着我国面临癌症的挑战和问题比美国严峻得多，而肿瘤早筛的市场相应地变得更加庞大！

我国45岁以上中老龄群体约5亿人，假设潜在消费人群50%，假设未来癌症早筛的渗透率为2%-15%，平均价格为3000元，那么预计中国的早期筛查市场将能够达到150-1125亿人民币。

美国市场调查与咨询公司Markets and Markets也预测，到2018年，全球分子诊断市场将达到79.57亿美元，肿瘤学是增长**快的部分，未来五年，亚洲将是分子诊断领域**有前途的地区。

癌症早筛产业化的同时，我国政府也在癌症防治方面下了很大的气力。

此规范的发布，意味着癌症早期筛查手段在各大医疗机构尤其公立医院有了明确的规定和具体的实施方法！对于国内千亿的癌症早筛市场，将迎来重大机遇！IVD人，你准备好了吗？

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