导读：

2007 年问世的索拉非尼拉使肝癌治疗跃入靶向治疗时代，但遗憾的是其对HBV相关肝癌疗效不佳，而因HBV感染引起的肝癌占中国肝癌总病例的90%以上。近日，孟加拉国传来喜讯：疗效优异、价格亲民的新一代肝癌靶向药乐伐替尼Lenvicca即将上市。
 
新一代靶向药，靶点更集中、抑制作用更强
 
乐伐替尼是血管内皮生长因子受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂。在药物设计方面，乐伐替尼与索拉非尼都是抗血管生成剂，但乐伐替尼作用的靶点更集中、抑制作用更强。作为一种受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，Lenvicca对血管内皮生长因子的激酶活性（VEGF）的受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）抑制能力更强，控制肿瘤效果也更好。
 
2007年以来，在 I、II 期临床试验中很多肝癌靶向药物初露峥嵘，但 III 期临床试验全军覆没，乐伐替尼的成功终结了这一惨淡局面。Ahmed先生说，“Lenvicca的成功不是偶然的，它是对经验教训的提炼和升化。”为了确保Lenvicca的品质，从产品信息调研、前期准备、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、申报资料撰写整理、申报临床及申报现场核查、临床研究、申报生产，直到产品出库，泰克诺药业从每一个环节严格控制。
 
研制Lenvicca的泰克诺药业是孟加拉国新兴起的抗癌先锋，也是孟加拉国抗肿瘤类和抗病毒类药物生产龙头企业，其药品出口总额居该国药品出口总额前三位，其中2014-2015年度药品出口总额约占全国药品出口总额的1/10。泰克诺药业拥有有40年药品研发经验、造诣深厚成就辉煌的Shah Jalal Uddin Ahmed先生，拥有符合cGMP（动态药品生产管理规范）标准的厂房，拥有符合全球标准的专业先进设施，通过了ISO 9001：2008质量管理和质量保证认证，为Lenvicca的成功打下坚实的基础。
 

 
孟加拉药品监督管理局（DGDA）公布的全国药企出口排名泰克诺药业（Techno）公司排名第三
 
疗效优于索拉非尼，更适合中国肝癌患者
 
Lenvicca采用硬质胶囊包装，有单粒10mg和4mg两种规格，每盒20粒。对于肝癌患者，Lenvicca的使用剂量须根据患者体重而定，体重大于60Kg的患者应每日一次口服12mg，体重小于60Kg的患者应每日一次口服8mg。在剂型、规格、适应症、给药途径上，Lenvicca都达到了与卫材的Lenvatinib一致。据初步检测数据，Lenvicca基本实现了与Lenvatinib活性成分相同，生物等效，质量达到相同要求。
 
Lenvatinib对肝癌的疗效在CSCO2017学术年会上被充分展示。会议公布的III期临床研究REFLECT数据显示，对于中国大陆、台湾及香港人群，Lenvatinib组中位总生存期（mOS）长达15.0个月，远高于索拉非尼组的10.2个月，同时在中位无进展生存期（mPFS）、中位疾病进展时间（mTTP）和客观缓解率（ORR）方面也存在显著的优越性。特别需要指出的是，对中国患者与HBV相关肝癌的mOS，乐伐替尼比索拉非尼提升了整整5个月（14.9个月vs.9.9个月）。
 
为了确保Lenvicca在临床治疗中可以等剂量替换Lenvatinib，在Lenvicca研制中Ahmed先生亲自领队把关。作为孟加拉国医药行业协会执行委员、孟加拉国医药协会高级委员、诺尔辛迪（Narsingdi）工商协会委员，Ahmed先生到世界各国考察学习，曾参加了日本AOTS的工业培训，对日本医药行业深入研究，博采各国医药之长，结合泰克诺自身优势，为Lenvicca的成功做好充分准备，使同行望尘莫及。
 

 
控制肿瘤，挽救患者的家庭经济生命
 
Lenvicca传承了泰克诺药业一贯的优势——优质平价。泰克诺药业一直致力于发展核心竞争力，研发生产最佳产品，给顾客提供买得起的质优产品。对于中国癌症患者的经济状况，泰克诺药业进行了系统研究，发现药品的价格优势对中国普通患者具有非凡的意义。
 
据《柳叶刀》杂志于2012-2014年间在中国13个省的37家三级医院进行针对目标癌症或癌前病变患者的多中心横断面调查，中国癌症患者的家庭年收入为8607美元（合人民币5.59万元），患者的年平均支出为9739美元（合人民币6.33万元），其中肝癌患者人均年就诊支出达到8668美元（合人民币5.63万元），就诊费用已超出患者的家庭平均年收入。据查证，Lenvatinib在日本上市价格为10mg每粒9354.2日元（合人民币540元），4mg每粒3956.4日元（合人民币228元），中国肝癌患者服用Lenvatinib每个月费用约4万元，这不是普通患者能承受的。先比之下，Lenvicca就显得非常亲民，普通患者都能担负。
 
“Lenvatinib这样的原研药，一般须经过数年研发才能成功，被批准上市前还需要经过大范围的一期、二期和三期临床试验以验证药物的有效性和安全性，因而需投入巨大的科研成本，这就决定了药品价格注定不菲。”泰科诺药业中国区负责人说，“根据FDA相关法规，Lenvicca无须经过产品研发和临床试验阶段，成本大幅度降低，价格优势明显，保证了在延长患者生理生命的同时也挽救患者的家庭经济生命。”
 
Lenvicca是泰克诺药业继索拉非尼之后研制成功的又一项重磅药品，出众的疗效、平民化价格是其吸引中国患者的重要砝码。据悉，上市后的Lenvicca将很快进入中国，这意味着中国肝癌患者的临床治疗除了索拉非尼，又添了一位得力干将。泰克诺药业网址：www.technodrugsltd.net

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